Na osnovu Älana 5. i 8. Zakona o lijekovima („Službene novine Federacije BiH» broj:109/12), Älana 3.,6.,9.i 11. Pravilnika o bližim kriterijima za izbor lijekova, postupku i naÄinu izrade listi lijekova u Federaciji Bosne i Hercegovine, naÄinu stavljanja i skidanja lijekova sa listi lijekova, obavezama ministarstava zdravstva, zavoda zdravstvenog osiguranja, te proizvođaÄa i prometnika lijekova uvrštenih na liste lijekova, kao i korištenje lijekova („Sl.novine Federacije BiH» broj:45/13 i 7/19), kao i taÄke X Odluke o listi lijekova obaveznog zdravstvenog osiguranja Federacije Bosne i Hercegovine („Službene novine Federacije BiH“, broj:33/19, 56/19 98/19 i 69/20), ministar zdravstva, rada i socijalne politike Unsko-sanskog kantona, objavljuje
JAVNI POZIV
proizvođaÄima lijekova /nosiocima dozvole za stavljanje lijeka u promet
1. Obavještavamo zainteresirane proizvođaÄe lijekova, odnosno, nosioce dozvole za stavljanje lijeka u promet, kako one Äiji se lijekovi nalaze na Listi lijekova obaveznog zdravstvenog osiguranja Unsko-sanskog kanotna ( u daljem tekstu: pozitivna Lista lijekova Unsko-sanskog kantona), tako i one Äiji se lijekovi ne nalaze na ovoj listi, da u skladu sa Älanom 20.i 21. Pravilnika o bližim kriterijima za izbor lijekova, postupku i naÄinu izrade listi lijekova u Federaciji Bosne i Hercegovine, naÄinu stavljanja i skidanja lijekova sa listi lijekova, obavezama ministarstava zdravstva, zavoda zdravstvenog osiguranja, te proizvođaÄa i prometnika lijekova uvrštenih na liste lijekova, kao i korištenje lijekova („Sl.novine Federacije BiH» broj:45/13 i 7/19) (u daljem tekstu: Pravilnik o bližim uvjetima za izbor lijekova), a u vezi taÄke X st.1.Odluke o listi lijekova obaveznog zdravstvenog osiguranja Federacije Bosne i Hercegovine („Službene novine Federacije BiH“, broj:33/19, 56/19, 98/19 i 69/20), mogu Ministarstvu zdravstva, rada i socijalne politike Unsko-sanskog kantona (u daljem tekstu: Ministarstvo zdravstva USK), podnijeti zahtjev za stavljanje lijekova na pozitivnu Listu lijekova Unsko-sanskog kantona.
Za sve lijekova, kako one koji se već nalaze na pozitivnoj Listi lijekova Unsko-sanskog kantona, tako i za one Äiji se lijekovi ne nalaze na pozitivnoj Listi lijekova Unsko-sanskog kantona, potrebno je dostaviti zahtjev u skladu sa Älanom 21. Pravilnika o bližim uvjetima za izbor lijekova.
Jedan zahtjev može da sadrži:
- jedan lijek,
- više lijekova istog INN, razliÄitog farmaceutskog oblikla, jaÄine, pakovanja.
Zahtjev za stavljanje lijekova na pozitivnu Listu lijekova Unsko-sanskog kantona, podnosi se na obrascu „KZ-2“ i to u dva primjerka (jedan primjerak zadržava Ministarstvo zdravstva USK, a drugi ovjereni primjerak se vraća podnosiocu zahtjeva), uz obaveznu:
- prateću dokumentaciju u štampanoj i elektronskoj formi - po jedan primjerak,
- ovjerenu izjavu da elektronska forma prateće dokumentacije odgovara originalnoj dokumentaciji predatoj u štampanoj formi.
a) Ukoliko se zahtjev podnosi za lijek koji se ne nalazi na Listi lijekova Unsko-sanskog kantona, potrebno je hronološkim redom dostaviti navedenu dokumentaciju propisanu Älanom 20. Pravilnika o bližim kriterijima za izbor lijekova.
b) Podnosioci zahtjeva za lijekove koji se nalaze na Listi lijekova Unsko-sanskog kantona, dužni su uz zahtjev dostaviti ponovo dokumentaciju koja je vezana za rok, a za koju je rok istekao ili dokumentaciju kod koje je došlo do određenih promjena.
Sva dokumentacija koja se predaje u skladu sa ovim pozivom ne može biti starija od šest mjeseci i mora biti saÄinjena na jednom od službenih jezika koji su u upotrebi u Federaciji BiH.
Rok za dostavljanje zahtjeva je petnaest dana od dana objavljivanja na Internet stranici Vlade Unsko-sanskog kantona (www.vladausk.ba)
Podnosioci zahtjeva dužni su za obradu zahtjeva, za lijekove koji se ne nalaze na Listi lijekova Unsko-sanskog kantona, po jednoj generici lijeka (INN), uplatiti iznos od 300,00 KM. Podnosioci zahtjeva dužni su za obradu zahtjeva, po jednoj generici lijeka (INN), za lijekove koji se već nalaze na Listi lijekova Unsko-sanskog kantona, uplatiti iznos od 250,00 KM.
Uplata se vrši u korist Budžeta USK, na žiro raÄun: 338 000 221 000 5877- Uni credit Bank- Vrsta prihoda: 722 612 Budžetska organizacija: 1701001
Uplaćena sredstva su nepovratna.
2. Izuzetno od naprijed navedenog, zainteresirani proizvođaÄi lijekova, odnosno nosioci dozvole za stavljanje lijeka u promet, koji su podnijeli zahtjeve i dostavili kompletiranu dokumentaciju po javnom pozivu od 11.05.2020. godine – nisu u obavezi podnositi nove zahtjeve ako podaci i dokumentacija o lijeku nisu mijenjani u međuvremenu.
3. Ukoliko zainteresirani proizvođaÄi lijekova, odnosno nosioci dozvole za stavljanje lijeka u promet, iz naprijed navedene taÄke, nisu više zainteresirani za stavljanje lijekova na listu Unsko-sanskog kantona, potrebno je da se o istom izjasne i dostave ovjerenu izjavu o povlaÄenju prijave po javnom oglasu od 11.05.2020.godine, u roku od 15 dana od dana objavljivanja na Internet stranici Vlade Unsko-sanskog kantona (www.vladausk.ba) .
Zahtjevi, kao i izjave, dostavljaju se liÄno ili putem pošte na adresu: Ministarstvo zdravstva, rada i socijalne politike USK, Vazduhoplovne grupe bb 77000 Bihać.
Bihać, 07.10.2021.godine
M I N I S T A R
prim.dr.Muris Halkić, spec.pulmolog, s.r.
Preuzmi dokumente: ZakljuÄak Skupštine Nacrt Zakona o socijalnom ...
Javne konsultacije za Unsko – sanski kanton se održavaju dana 03.07.2017. ...
Preuzmi dokument: Javni oglas za nominiranje/imenovanje predsjednika i članova ...
Preuzmi dokument: Javni poziv za registraciju kantonalnih organizacija osoba ...
Preuzmi dokument: Javni oglas za izbor i imenovanje članova Upravnog odbora ...
Preuzmi dokument: Javni poziv proizvođačima lijekova/nosiocima dozvole za ...
Preuzmi dokument: Odluka o poništenju postupka javne nabavke
Ministar
E-mail:
Telefon:
37. sjednica Vlade Unsko-sanskog kantona
Zakonom o razvojnom planiranju i upravljanju razvojem u Federaciji Bosne i Hercegovine ...
37. sjednica Vlade Unsko-sanskog kantona